医疗器械人员净化管理方案
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一、适用范围 3
二、术语定义 6
三、组织职责 8
四、净化区域分级 12
五、人员准入要求 15
六、健康管理要求 19
七、培训管理要求 22
八、着装管理要求 24
九、更衣管理要求 26
十、洗手消毒要求 29
十一、行为规范要求 31
十二、物品携带管理 33
十三、人员流向控制 35
十四、生产岗位管理 38
十五、特殊岗位管理 41
十六、外来人员管理 43
十七、清洁维护要求 48
十八、异常处理要求 49
十九、记录管理要求
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