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2025年医药行业生产部操作工注射剂生产操作手册

第1章总则与安全生产

1.1岗位职责与安全生产责任制

生产部操作工必须严格履行“四懂四会”职责，即懂装置原理、懂工艺流程、懂设备性能、懂安全操作规程，并熟练掌握报警处理、故障排除及紧急停车操作；岗位安全责任制明确操作工为第一责任人，需每日班前进行安全确认，记录设备运行状态，发现隐患立即上报并参与隐患整改闭环；

实行“谁主管、谁负责”的连带责任制，操作工需配合班组长进行每日安全晨会，确保全员知晓当日重点作业风险及防范措施；必须严格执行“三不伤害”原则（不伤害自己、不伤害他人、不被他人伤害），在设备运行期间严禁脱岗、串岗或进行与工作无关的走动；操作工需熟知本岗位的危险源分布图，在作业前必须穿戴符合PPE标准的个人防护装备，并正确佩戴安全帽、护目镜、防化手套及防砸鞋；

建立个人安全档案，操作工需如实填写《每日安全操作日志》，对违章行为（如未戴护目镜操作、违规触摸电气设备）进行即时纠正并记录在案。

1.2职业健康与职业病防护

操作工需每日监测手部皮肤接触情况，若出现接触性皮炎或过敏症状，必须立即停止作业并报告班组长进行皮肤检测；长期接触注射剂生产中的溶剂（如乙醇、丙酮）时，必须佩戴防有机溶剂蒸气吸入的防毒面具或配备高效过滤器的呼吸器；

在注射剂灌装过程中，操作人员需佩戴N95口罩和护目镜，以防吸入药液微粒