《多糖分子量及分子量分布的测定 高效凝胶渗透色谱-激光光散射法》标准立项修订与发展报告.docxVIP

《多糖分子量及分子量分布的测定高效凝胶渗透色谱-激光光散射法》标准立项修订与发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReportonDeterminationofMolecularWeightandMolecularWeightDistributionofPolysaccharidesbyHigh-PerformanceGelPermeationChromatographywithMulti-AngleLaserLightScattering

摘要：

多糖作为与蛋白质、核酸并列的生命活动关键生物大分子，其分子量及分布是决定生物活性、质量控制的核心指标。当前多糖市场因缺乏统一检测标准导致质量参差不齐，进口依赖严重。本报告聚焦高效凝胶渗透色谱-激光光散射法（HPGPC-MALLS）的标准化建设，旨在解决传统方法（如黏度法、超离心法）的局限性及药典方法（示差检测器）的结构依赖问题。该方法通过直接测定绝对分子量，无需标样校正，可精准表征多糖混合物。报告系统阐述标准制定的目的意义、技术范围及核心内容，包括前处理技术优化、色谱-光散射联用参数开发，覆盖纤维素、壳聚糖、海藻酸等12类多糖。标准实施将填补国内外空白，提升国产多糖质量一致性，推动行业健康发展，为生物制药、食品营养等领域提供关键技术支撑