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2025年医疗技术临床应用及新技术新项目管理制度考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2024年修订的《医疗技术临床应用管理办法》，以下哪类医疗技术需由国家卫生健康主管部门制定临床应用管理规范？

A.第一类医疗技术

B.第二类医疗技术

C.第三类医疗技术

D.所有医疗技术

答案：C

解析：第三类医疗技术指具有较高风险、需要采取特别管理措施的医疗技术，由国家层面制定规范；第一类由省级制定，第二类由医疗机构自行管理。

2.医疗机构开展新技术新项目前，必须通过的核心审查环节是？

A.财务可行性审查

B.设备采购审查

C.伦理委员会审查

D.患者满意度预评估

答案：C

解析：《医疗技术临床应用管理办法》明确要求，新技术应用需经伦理审查，确保符合医学伦理原则。

3.某三级医院拟开展“机器人辅助胸腔镜肺段切除术”，该技术已列入省级医疗技术临床应用目录，其备案时限应为正式开展前？

A.7个工作日

B.15个工作日

C.30个工作日

D.60个工作日

答案：B

解析：省级目录内的第二类医疗技术需在开展前15个工作日向省级卫生行政部门备案。

4.医疗技术临床应用质量安全事件报告的责任主体是？

A.经治医师

B.科室主任

C.医疗机构

D.患者家属

答案：