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药品管理药房科药师药品管理规范手册

第1章总则

1.1药品管理职责与权限

作为药品管理的核心执行者，药房科药师必须严格遵循《药品管理法》及本手册，对辖区内所有在库及流通环节的药品质量与安全负直接责任。②药师需建立“首问负责制”，即无论药品来源何处，第一道询问者均有权向药房科提出查询或投诉，并负责协调直至问题得到解决。在处方审核环节，药师有权对医师开具的药品进行合法性审查，对超说明书用药、配伍禁忌及过期药品拥有明确的拒绝开具权并记录在案。④药师需严格执行“双人双锁”制度，对麻醉药品、精神药品及第一类易制毒化学品的保管、领用与发放实行双人监管，任何非授权人员均不得接触。⑤药师应定期参与科室组织的药品质量风险评估会议，主动上报药品不良反应（ADR）监测数据，协助科室主任制定应急预案。对于违反药品管理规定的行为，药师有义务立即制止并上报，同时保留相关执法记录仪视频或监控截图作为内部追责证据。

1.2药品管理原则与目标

坚持“质量第一、安全至上”的根本原则，将药品质量管控置于所有业务活动的首要位置，任何业务开展不得以牺牲药品质量为代价。②遵循“科学用药、规范诊疗”的原则，确保处方开具符合临床指南，杜绝过度医疗和虚假医疗行为，保障患者用药安全有效。确立“全程追溯、闭环管理”的目标，实现从患者取药到药品入库、出库、效期预警的全生命周期数据可查、责任可究。④追求“零差