药品研发理论与实践第五章节 干法制粒.pdfVIP

干法制粒理论与实践

制粒过程中，如果不使用润湿剂，比如说水或者乙醇。那么这种制粒方

式，就可以被称之为干法制粒。比如说，双螺杆热熔挤出制粒、辊压法干法

制粒（rollercompaction）、重压法干法制粒（slugging）和熔融制粒等。

重压法，这种方法目前使用的较少，可能有人不清楚。操作过程为：先

把原辅料粉体压制成片剂，然后把片剂粉碎。最后，把粉碎后的颗粒重新压

片。

辊压法干法制粒是最常见的干法制粒，使用历史悠久，设备成熟。十九

世纪，辊压法制粒在其他行业（比如能源和矿产加工行业）都已有运用，1910

年英国Sizer公司第一台挤压式饲料制粒机，Alexanderwerk（1940s）和

Fitzpatrick（1950s）的辊压法干法制粒机，从上世纪50年代开始在制药领域

应用。

1、原理

1.1制粒原理

颗粒一般由粉体组成，粉体与粉体之间的作用力不是分子内的作用力，

还达不到共价键的作用力范畴。粉体与粉体之间的链接，除了粗糙表面相互

之间的机械嵌合作用，更多的依靠分子间作用力（氢键和范德华力）。更本

质上来说，就是不同分子间电子云密度的重新分布，进而导致正负电荷之间

吸引力。

解释：示意图展示了两个被考察