2021阿斯利康全员合规考试100%押中原题及答案汇总.docVIP

2021阿斯利康全员合规考试100%押中原题及答案汇总

一、单项选择题，(总共10题，每题2分)。

1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人对药品的什么负有主体责任？

A.生产

B.质量

C.全生命周期

D.销售

2.在医药推广活动中，以下哪项行为是合规的？

A.向医生提供现金回扣

B.赞助医生参加学术会议

C.支付医生处方费

D.赠送贵重礼品

3.反商业贿赂法规禁止以下哪种行为？

A.合法的学术赞助

B.为获取不正当利益而给予财物

C.正常的业务招待

D.公开的捐赠

4.在临床试验中，确保受试者权益的核心原则是？

A.效率优先

B.知情同意

C.成本控制

D.快速入组

5.关于数据完整性，以下说法正确的是？

A.可以随意修改原始数据

B.数据必须准确、完整、可追溯

C.备份数据不需要保存

D.电子数据无需审计追踪

6.以下哪项属于利益冲突？

A.员工申报兼职

B.员工与供应商无关联

C.员工遵守公司规定

D.员工拒绝违规要求

7.药品不良反应报告的责任主体是？

A.医疗机构

B.药品经营企业

C.药品上市许可持有人

D.患者本人

8.在推广药品时，以下哪项信息必须真实？

A.疗效

B.适应症

C.价格

D.所有信息

9.关于礼品和招待，合规的要求是？

A.金额不限

B.必须与业务相关且适度