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医用耗材法律法规试题

一、选择题（20分）

1.下列哪项不属于医用耗材的分类方式？

A.按使用风险等级分类

B.按使用部位分类

C.按材质分类

D.按价格高低分类

2.根据《医疗器械监督管理条例》，医用耗材的注册审批属于哪个部门的职责？

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家医疗保障局

D.工业和信息化部

3.医用耗材生产质量管理规范（GMP）的制定和实施部门是：

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家市场监督管理总局

D.工业和信息化部

4.下列关于医用耗材采购的说法，正确的是：

A.医疗机构可以自行决定采购任何医用耗材

B.医用耗材采购必须通过政府集中采购平台

C.医疗机构可以优先采购关系企业的产品

D.医用耗材采购应当遵循公开、公平、公正的原则

5.医用耗材不良事件监测的责任主体是：

A.医用耗材生产企业

B.医疗机构

C.药品监督管理部门

D.以上都是

6.医用耗材价格管理的主管部门是：

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家医疗保障局

D.国家发展和改革委员会

7.下列哪项不属于医用耗材召回的情形？

A.产