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实验室数据完整性管理实施办法

第一条为规范实验室全生命周期数据管理，确保数据的真实性、准确性、完整性、可追溯性，符合《检验检测机构资质认定管理办法》《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025）《药品生产质量管理规范》《数据安全法》等法律法规及标准要求，防范数据篡改、遗漏、不可追溯等质量风险与合规风险，保障检验检测结果的公信力，特制定本实施办法。

第二条本办法适用于本实验室所有检验检测活动产生的原始数据、过程数据、结果数据、衍生数据及对应元数据、审计追踪记录的全流程管理，覆盖人员、设备、物料、方法、环境、记录六大管理维度，涉及理化检测、微生物检测、分子生物学检测、仪器分析、