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名贵药材质量管控承诺书范文3篇

名贵药材质量管控承诺书第（1）篇

本承诺书依据__________文件制定

1.总则

1.1制定目的

为规范名贵药材生产经营行为，保障药品质量安全，维护公众健康权益，依据国家相关法律法规及行业标准，特制定本承诺书，以明确质量管控责任，保证名贵药材从采购至销售全过程符合法定要求。

1.2适用范围

本承诺书适用于所有从事名贵药材采购、加工、仓储、运输及销售的企业或机构，包括但不限于中药材种植基地、药品生产企业、经营企业及医疗机构。

2.核心承诺

2.1禁止行为

（1）严禁采购、使用、销售假冒伪劣、以次充好或掺假混伪的名贵药材；

（2）严禁伪造、篡改药材来源、产地、规格等质量信息；

（3）严禁在生产经营过程中使用有毒有害物质或非食用添加剂；

（4）严禁超过药品说明书或国家标准规定的剂量、范围使用或销售；

（5）严禁超出许可范围从事名贵药材相关经营活动。

2.2强制要求

（1）建立完善的质量管理体系，保证药材采购、验收、储存、运输等环节符合GAP、GMP等标准；

（2）严格执行药品追溯制度，实现名贵药材从源头到消费终端的全流程可追溯；

（3）定期开展质量自查，对发觉的问题及时整改，并形成书面记录；

（4）保证所售名贵药材的品种、规格、产地等信息真实