医药行业药房部药师处方审核工作手册.docxVIP

医药行业药房部药师处方审核工作手册

第一章处方审核基本原则与法规依据

第一节法律法规体系解读与合规要求

依据《中华人民共和国执业医师法》及《处方管理办法》（卫生部令第53号）第四十条规定，药师必须对处方进行合法性、合理性和安全性审核，发现处方内容违反法律、法规、规章或诊疗技术规范时，有权要求医师重新开具，并拒绝执行。结合《药品管理法》第四十九条，药师有权拒绝开具国家药品监督管理部门禁止使用的药品，若医师坚持开具，药师应予以制止并报告科室负责人或药学服务管理部门，同时保留相关记录以备追溯。

依据《处方审核规范》（2019年版）第六条，审核人员需严格执行“三查八对”原则，即查对发药人员、查对药品名称、规格、数量，对床号、姓名、药名、剂型、规格、数量、用法、用量、过敏史、有效期等8项关键信息进行核对，确保无误方可调配。根据《医疗机构药事管理规定》第二十一条，药师在审核过程中发现处方存在超剂量、超范围、重复开具或配伍禁忌等情况时，应当立即提出修改意见，并协助医师调整处方，不得直接代医师开具处方。依据《处方管理规定》第二十八条，药师需建立完整的处方审核档案，对审核通过的处方应按规定保存处方原件，审核退回的处方应注明原因及修改意见，确保处方流转过程的可追溯性。

在合规性审查中，需重点关注处方中是否包含未经国家药品监督管理部门批准的新型药品、进口药品是否注明中文标签