市中心医院伦理委员会章程.docxVIP

市中心医院伦理委员会章程

第一章?总则

第一条?为加强对药物及医疗器械临床试验的伦理管理，保证临床试验符合科学和伦理要求，根据我国药品监督管理局（NMPA）《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》、世界医学会（WMA）《赫尔辛基宣言》、国际医学科学组织理事会（CIOMS）《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》，制定本管理制度。本制度适用于在**市中心医院进行的药物及医疗器械临床研究项目的伦理审查。

第二条?伦理委员会的宗旨是通过对人体生物医学研究项目的科学性、伦理合理性进行审查，确保受试者尊严、安全和权益得到保护，促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准，增强公众对临床研究