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【临床试验伦理委员会】市中心医院临床试验伦理委员会章程

第一章总则

为保护临床研究受试者的权益和安全，规范本伦理委员会的组织和运作，根据国家卫生健康委、教育部、科技部、国家中医药局

《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（2023），国家药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》（2020）和《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（202*），国家药监局和国家卫健委《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022），制定本章程。

伦理委员会的宗旨是通过对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查，确保受试者尊严、安全和权益得到保护，促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准，增强公众对临床研究的信任和支