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2025年药学专业知识二考试真题（药事管理）

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将最佳答案的字母选项填在括号内）

1.根据我国《药品管理法》，药品生产企业必须具备的资格是（）。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构执业许可证

D.工商营业执照

E.药品注册证书

2.药品注册申请获得批准，药品生产企业取得的文件是（）。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品批准文号

D.医疗机构执业许可证

E.药品GMP证书

3.下列关于药品广告的说法，错误的是（）。

A.药品广告须经药品监督管理部门批准

B.药品广告必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

C.麻醉药品、精神药品不得做广告

D.药品广告必须显著标明禁忌、不良反应

E.药品广告可以宣传药品的治疗效果，可以保证治愈率

4.药品生产企业的质量管理部门负责人，必须具备（）。

A.药学专业或者相关专业知识

B.本科及以上学历

C.三年以上生产管理经验

D.五年以上质量管理工作经验

E.以上都是

5.下列药品经营方式中，必须取