原创力文档2025年医药行业研发部工程师新药研发测试手册
第1章研发立项与策略规划
第一节临床前药物筛选与靶点验证
1.1临床前药物筛选与靶点验证
靶点验证的生物学功能确认：首先需通过高通量筛选（HTS）获得候选化合物，随后利用WesternBlot、ELISA或流式细胞术检测靶蛋白表达量的变化。例如，在针对EGFR癌细胞的实验中，若化合物A在50μM浓度下使细胞内EGFR蛋白表达量从100%下降至30%，且下游PI3K/Akt通路磷酸化水平显著降低，则初步证实了靶点抑制的有效性。体外细胞毒性筛选（IC50/EC50测定）：在确认可靶向性后，必须建
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