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2025年制药行业质控部检验员药品质量检验手册

第1章药品原辅料质量控制

1.1中药材与中药饮片检验规范

中药材需经产地药农进行产地检验，确认其生长环境、种植品种及采收季节符合《中国药典》及国家相关标准，确保“道地性”与“安全性”。中药材需进行农残、重金属及农残残留量等毒性指标检测，检测限需严格控制在100mg/kg以下，严禁检出禁用物质。

中药材需进行农残残留量、重金属、砷盐、黄曲霉毒素等毒性指标检测，检测限需严格控制在100mg/kg以下，严禁检出禁用物质。中药材需进行农残残留量、重金属、砷盐、黄曲霉毒素等毒性指标检测，检测限需严格控制在100mg/kg以下，严