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ISO9001：2000/ISO13485：2003标准基础知识考试题

姓名部门分数

一、单项选择题（每小题2分，共40分）

1、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是（）。

A、GB/T19002YY/T0288B、YY/T0287ISO13485

C、GB/T19000ISO9000D、GB/T19011ISO19011

2、以下哪个标准不是ISO9000-2000族的核心标准（）。

A、ISO9001B、ISO9004C、ISO10012D、ISO19011

3、一组将输入转化为输出的相互关联和相互作用的活动称之为（）。

A、程序B、过程C、体系D、审核

4、培训机构提供的产品是（