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- 2026-05-22 发布于江西
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医疗健康行业药房部药师药品管理操作手册
第一章药品采购与验收规范
第一节供应商资质审核流程
供应商资质审核是药品采购合规性的第一道防线,必须建立“先审后采”的刚性机制。审核团队需依据《药品管理法》及GSP规范,逐项核对供应商营业执照、药品经营许可证、GSP认证证书、法定代表人身份证明及授权委托书等核心文件。对于涉及特殊药品(如麻醉药品、精神药品)的供应商,必须额外查验其特有的专用许可证和双人双锁管理制度证明。审核过程中,药师需重点核查供应商的“三证合一”情况,确保其经营范围涵盖拟采购药品的具体分类,且无被列入“黑名单”或受到行政处罚记录。对于新入驻供应商,应启动为期30天的“观察期”,在此期间不进行任何药品交易,仅进行档案归档与现场复核,以防范虚假资质带来的合规风险。
在审核通过的基础上,需进一步实施“实地验证”环节,药师应随机抽取供应商仓库进行突击检查,确认其仓库环境符合温湿度控制要求(如阴凉库、冷库),并核对其实际库存规模是否与申报数据一致,杜绝“空壳公司”或“皮包公司”进入采购链条。针对电子发票与合同的一致性,审核人员需比对供应商提供的电子发票代码、号码、金额及日期与采购订单合同中的数据,确保“票、账、物”三单匹配。若发现发票与合同存在逻辑矛盾(如金额不一致、品名不符),应立即暂停交易并退回供应商重新提交修正材料,严禁在数据不一致的情况下签署付款指令
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