IEC 61828-2001：超声学——医用成像聚焦换能器+源标准.pdfVIP

IEC61828-2001：超声学——医用成像聚焦换能器

国际标准|2001年发布|医用超声设备性能评价

提示：IEC61828为聚焦换能器——医用超声系统的透镜——的特性表征提供了标准化框

架。理解本标准对于换能器设计工程师、质量工程师以及评估成像性能的医疗器械监管人员至

关重要。

一、范围与关键定义

IEC61828定义了医用超声诊断设备中使用的聚焦换能器的术语、测量方法和性能报告要求。该标准

涵盖单阵元聚焦换能器和阵列式聚焦系统，重点解决焦点区域的声场特性表征问题，适用于诊断成

像常用的1MHz至15MHz频率范围。

标准建立了焦点参数的严格定义，包括焦距、焦点区深度、焦深、焦点增益和焦点处束宽。这些定

义消除了以往不同制造商使用专有测量协议时存在的歧义，使竞争对手产品之间能够进行公平比

较。

要点：聚焦换能器将声能汇聚到狭窄的束腰区域，以牺牲焦深为代价提高横向分辨率。这一折

中通过f值（焦距/孔径直径）来量化表示，医学成像探头的典型f值范围为1至5。

参数符号定义典型值（7.5MHz线阵）

焦距z_f换能器至最大强度点的距离