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gmp设备试题及答案

一、单选题（每题1分，共10分）

1.GMP要求设备清洁验证的目的是什么？（）

A.证明设备能正常工作（1分）

B.证明设备符合设计要求（1分）

C.证明设备不会对产品质量产生污染（1分）

D.证明设备易于操作（1分）

【答案】C

【解析】GMP要求设备清洁验证的目的是证明设备不会对产品质量产生污染。

2.设备验证的目的是什么？（）

A.证明设备符合国家标准（1分）

B.证明设备符合生产要求（1分）

C.证明设备不会对产品质量产生风险（1分）

D.证明设备成本最低（1分）

【答案】C

【解析】设备验证的目的是证明设备不会对产品质量产生风险。

3.GMP对设备清洁的要求是什么？（）

A.清洁频率最高（1分）

B.清洁方法最简单（1分）

C.清洁效果最彻底（1分）

D.清洁成本最低（1分）

【答案】C

【解析】GMP对设备清洁的要求是清洁效果最彻底。

4.设备校准的目的是什么？（）

A.证明设备精度最高（1分）

B.证明设备符合使用要求（1分）

C.证明设备不会对产品质量产生偏差（1分）

D.证明设备易于维护（1分）

【答案】C

【解析】设备校准的目的是证明设备不会对产品质量产生偏差。

5.设备验证通常包括哪些阶段？（）

A.安装确认、运行确认、性能确认（1分）

B.安装确认、运行确认、清洁确认（1分）

C.安装确认、运行确认、清洁验证（1分）

D.安装确认、运行