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2026年执业药师继续教育真题及答案(含解析)

一、单项选择题（每题1分，共40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品上市许可持有人制度的说法，错误的是：

A.药品上市许可持有人对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。

B.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托符合条件的药品生产企业生产。

C.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，对药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核。

D.药品上市许可持有人是境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，但无需承担连带责任。

答案：D

解析：依据《药品管理法》第三十八条，药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，并承担连带责任。因此D项说法错误。

2.患者，男，65岁，诊断为慢性心力衰竭，NYHA心功能II-III级，长期服用呋塞米、螺内酯和地高辛。近日因关节疼痛自行加用布洛芬。药师应特别关注该患者可能增加的哪种风险？

A.高钾血症

B.地高辛中毒

C.呋塞米利尿作用增强

D.螺内酯抗醛固酮作用减弱

答案：B

解析：布洛芬等非甾体抗炎药（NSAIDs）可引起水钠潴留，降低肾血流量和肾小球滤过率，减少地高辛的肾脏排泄，导致地高辛血药浓度升高，中毒风险增加。同