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2026年药品生产(设备维护)试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.在GMP（药品生产质量管理规范）框架下，设备维护的核心目标是：

A.最大限度地降低维修成本

B.确保设备始终处于最佳运行状态，以保障药品质量的稳定性和均一性

C.追求设备运行的最高效率，忽略微小故障

D.仅在设备出现重大故障时进行维修

答案：B

解析：GMP的核心是保证药品质量。设备维护作为GMP体系的重要环节，其根本目标并非单纯的成本控制或效率最大化，而是通过预防性和纠正性维护，确保设备性能持续符合生产工艺要求，从而从根本上保障药品生产过程的受控和产品质量的稳定均一。

2.对于直接接触药品的生产设备表