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医疗行业检验科检验师临床检验手册（执行版）

第1章实验室质量控制与验证

1.1质控品管理与使用规范

质控品的选择必须严格遵循CLSI（临床实验室标准化研究所）指南，优先选用与待测项目临床参考区间最匹配、稳定性最佳的质控品，例如对于血气分析项目，应选用与血浆标本具有相同化学性质且长期保存稳定的质控品，避免因标本基质差异导致质控数据漂移。质控品的有效期管理需建立严格的记录制度，通常规定质控品开封后需在特定温度（如4℃或2℃）下保存，有效期不得超过6个月，超过有效期必须重新评估其稳定性并重新验证，严禁使用过期质控品进行日常质控。

质控品的储存环境要求恒温恒湿，实验室需配备温湿