脑机接口医疗应用协议.pdfVIP

脑机接口医疗应用协议

一、政策标准体系构建

脑机接口医疗应用协议的规范化发展始于政策标准的顶层设计。2025年9月，

国家药监局发布中国首项脑机接口医疗器械行业标准《采用脑机接口技术的医疗器

械术语》（YY/T1987—2025），首次系统性构建涵盖“基本概念、范式类型、

信号处理、应用场景”的术语体系，填补了国内脑机接口医疗器械“无标可依”的

空白。该标准明确将脑机接口技术分为侵入式、非侵入式与半侵入式三大类，并对

信号采集、解码算法、设备兼容性等关键环节提出技术要求，为临床应用提供统一

技术语言。

在医保支付层面，政策突破为协议落地提供经济支撑。2025年3月，国家医

保局在《神经系统类医疗服务价格项目立项指南》中，首次将脑机接口技术单独立

项，明确“脑机接口置入费”“脑机接口适配费”等收费项目。湖北省随后发布全

国首个脑机接口医疗服务价格，其中侵入式脑机接口植入手术定价1.8万元，非侵

入式康复训练每次定价200元，为技术商业化打通支付通道。

地方政策同步加速协议落地。北京、上海、广东等地相继发布专项行动方案，

例如《北京市脑机接口创新发展行动方案（2025-2030年）