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医疗行业药剂科药师药品储存管理手册

第1章药品储存基础规范

1.1药品储存环境要求

药品储存环境必须符合国家药典及GSP规范要求，相对湿度应控制在40%~60%之间，相对湿度过高易导致药品受潮结露，过低则可能引起药品挥发或物理性能改变。储存场所应具备良好的通风条件，保持空气流通，避免空气中悬浮微粒（如尘埃）附着于药品表面造成污染，建议每日通风2次，每次不少于30分钟。

储存环境应远离热源、光源及腐蚀性气体，地面应铺设耐腐蚀且易清洁的材料，墙壁应平整光滑，防止药品因接触墙面而吸附灰尘或发生化学反应。照明系统应采用无紫外线或低紫外线强度的光源，严禁使用直射阳光强烈的灯具，以免加速药品光解反应，导致有效成分降解或产生有害物质。储存区域的地面坡度应设计合理，确保雨水或污水能迅速排出，防止积水浸泡药品，同时地面应具备防滑功能，保障操作人员安全。

储存环境需配备有效的防鼠、防虫设施，如密封的挡鼠板、杀虫灯及灭鼠药箱，并定期检查，确保无虫害活动，防止生物污染药品。

1.2温湿度监测与记录

温湿度监测系统应连续运行，实时采集储存区域内的温度、湿度数据，报警阈值设定为温度35℃/湿度70%作为警戒线。监测记录应采用电子记录系统，记录内容需包含时间、温湿度数值、环境状态（如空调运行状态）及操作人员签名，确保数据不可篡改。

每日凌晨2点前完成上一天的温湿度数据采集与归