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医疗健康行业检验科检验师实验室检测操作手册

第1章实验室质量管理体系与人员资质管理

1.1实验室质量管理体系运行与标准化作业

实验室需依据ISO/IEC17025:2017标准建立覆盖全流程的质量管理体系，确保从样品接收、检测操作到报告发出的每一个环节均受控。在样品接收环节，检验师必须执行“三单核对”制度，即核对样品标签、实验单及接收记录，确保样品来源合法、标识唯一且信息完整，任何缺失均需立即启动《不合格样品处理程序》进行隔离或退回，严禁混入下一批次检测。检测操作过程需严格执行SOP（标准作业程序），所有仪器校准数据、试剂有效期及环境参数必须实时记录在电子台账中，实行“双人