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医院药品法律法规试题

一、选择题（总分40分）

1.单选题（每题1分，共20题）

1.《中华人民共和国药品管理法》最新修订的发布时间是：

A.2019年8月26日

B.2015年4月24日

C.2001年2月28日

D.1998年9月1日

2.药品生产企业必须取得：

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品GMP证书》

3.下列哪种药品不需要凭处方销售：

A.注射剂

B.医疗用毒性药品

C.抗生素

D.非处方药

4.药品不良反应报告的时限是：

A.发现后立即报告

B.发现后24小时内报告

C.发现后72小时内报告

D.发现后7日内报告

5.麻醉药品的处方保存期限为：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6.药品召回分为几个级别：

A.1个

B.2个

C.3个

D.4个

7.医疗机构制剂必须取得：

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品GSP证书》

8.药品广告必须经过哪个部门批准：

A.卫生健康行政部门

B.市场监督管理部门