凝血酶冻干粉质量与检测方法.pdfVIP

凝血酶冻干粉

NingxuemeiDongganfen

LyophilizingThrombinPowder

书页号：药典2005年版二部—866

[修订]

含量限度修订为“含凝血酶应为标示量的80％～150％。”

【性状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9％氯

化钠溶液可微显浑浊。

【检查】水分取本品，照水分测定法（附录ⅧM第一法A）测定，含水分过

5.0％。

【效价测定】纤维蛋白原溶液的取纤维蛋白原，用0.9％氯化钠溶液制成含

0.1％凝固物的溶液。

品溶液的取凝血酶品，用0.9％氯化钠溶液溶解分别定量稀释制成每

1ml中含5.0单位、6.4单位、8.0单位、10.0单位的品溶液。

供试品溶液的取本品5