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2026年药事管理能力模拟卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.药品生产企业应当建立药品召回制度，下列哪项不属于药品召回的类型？

A.患者使用药品后出现严重不良反应

B.药品生产过程中发现污染

C.药品标签内容不符合规定

D.药品储存条件不符合要求

2.药品经营企业销售药品时，必须确保药品质量，以下哪项不属于药品质量管理的基本要求？

A.药品购进渠道合法

B.药品储存条件符合规定

C.药品销售记录完整

D.药品价格合理

3.药品广告的发布必须经过哪个部门的审核批准？

A.市场监督管理局

B.药品监督管理局

C.卫生健康委员会

D.食品药品监督管理局

4.药品说明书应当包含哪些内容？

A.药品名称、规格、生产批号

B.药品适应症、用法用量、不良反应

C.药品生产厂家、生产日期

D.以上都是

5.药品不良反应监测报告的提交时限是多久？

A.出现后24小时内

B.出现后48小时内

C.出现后72小时内

D.出现后7天内

6.药品生产企业应当建立药品质量管理体系，以下哪项不属于药品质量管理体系的内容？

A.药品研发质量控制

B.药品生产过程