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医疗行业药剂科药师药品调剂核对手册（执行版）

第1章药品基本知识与法规合规

1.1药品分类与基本属性

药品分类体系依据《药品分类规则》（2017年版），将药品分为非处方药（OTC）、处方药（Rx）和特殊管理药品三类。非处方药由消费者自行判断、购买和使用，无需医师处方；处方药必须由执业医师开具处方方可调配；特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品和医疗用毒性药品，实行严格的“五专”管理制度（专人负责、专柜加锁、专册登记、专用处方、专用会计账目）。药品基本属性包含通用名称、英文名称、剂型、规格、包装、有效期、批准文号等核心要素。例如，某抗抑郁药片剂可能标注通用名为“氟西汀片”，规格为10mg/片，有效期为36个月，批准文号为国药准字包装为透明玻璃瓶装，内含100片。药师在核对处方时，必须逐字核对上述信息，若发现规格或有效期与处方不符，应立即拒绝调配并上报。

药品分类与属性还涉及适应症与禁忌症的匹配逻辑。例如，高血压患者禁用含钾盐的药品，而肾功能不全者需限制使用含镁盐的降压药。具体案例中，若处方显示患者为“急性肾衰竭”，药师必须核查该药品说明书中关于肾功能不全患者的用药禁忌，若存在禁忌，则必须退回处方或注明“请医师调整方案”。药品属性中的质量属性直接关联用药安全。以抗生素为例，不同抗生素对特定细菌的抗菌谱不同，例如“阿莫西林”对革兰氏阳性菌有效