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透析液配制操作常规及质量控制

一、透析液配制操作常规

透析液配制操作常规是确保配制过程规范、有序进行的基础，其核心在于严格遵守操作规程，杜绝污染，保证透析液成分准确。

（一）配制前准备

1.人员准备：操作人员必须经过专业培训，熟悉透析液的配方、性质、配制流程及安全防护知识。操作前应修剪指甲、清洁双手，按规定穿戴好个人防护用品，包括口罩、帽子、专用工作服及手套。

2.环境准备：配制间应独立设置，保持清洁、干燥、通风良好，并定期进行空气消毒。地面、台面应光滑、耐腐蚀、易清洁。区域划分应明确，避免与其他污染区域交叉。配制前应对操作台面、称量器具、搅拌装置等进行清洁消毒。

3.物料准备：

*原辅料：严格按照处方核对透析粉/透析浓缩液、纯化水的品名、规格、批号、有效期等信息，确保符合质量标准。透析粉应外观均一，无结块、变色、潮解等现象；纯化水的水质必须符合相关规定，使用前应检查其电导率、pH值等关键指标。

*容器与工具：配制容器应选用无毒、耐腐蚀、不与透析液成分发生反应的材质（如不锈钢、聚氯乙烯等），并有明确标识。量具、搅拌棒等应清洁、准确，并定期校验。

4.设备检查：检查搅拌设备、加热设备（如需要）、水路系统等是否运行正常，计量器具是否在校验有效期内。

（二）配制操作流程

1.称量与溶解（针对粉剂）：若使用透析粉，应根据所需透析液总量，按照配方要求准确称量