医疗行业药剂科药师药物治疗操作手册.docx

医疗行业药剂科药师药物治疗操作手册

第1章药品管理基础与法规合规

1.1药品管理法与GSP规范解读

依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）第五十四条，医疗机构必须建立药品不良反应报告制度，药师作为核心责任人，需对处方中疑似不良反应进行初步评估，并在24小时内向医疗机构药品不良反应监测机构报告，若发现新发病例需按规定时限上报。结合《药品经营质量管理规范》（GSP）第一百三十条规定，采购部门与验收部门必须执行双人验收制度，对药品包装、标签、说明书及有效期进行“四查十看”，确保药品来源合法、质量合格，严禁验收不合格药品入库。

在处方审核环节，药师必须严格遵循