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质量管控医药安全承诺书6篇范文

质量管控医药安全承诺书第（1）篇

承诺方类型：□企业□个人□其他__________

为维护医药产品质量安全，保障公众健康权益，根据国家相关法律法规及行业标准要求，承诺方作出如下承诺：

1.承诺内容

承诺方严格遵守《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，保证所生产、经营、使用的医药产品符合质量标准。具体承诺事项包括但不限于：

（1）严格执行药品、医疗器械生产质量管理规范，保证原辅料采购、生产过程、成品检验等环节符合规范要求；

（2）建立完善的质量管理体系，覆盖产品全生命周期的质量控制措施；

（3）定期开展质量风险排查，及时消除质量隐患；

（4）保证产品标签、说明书内容真实、准确、完整，符合法定要求；

（5）对不合格产品实施有效召回，并按规定进行报告；

（6）加强员工质量意识培训，保证相关人员具备必要资质和能力；

（7）配合监管部门开展监督检查，如实提供相关资料。

2.执行依据

承诺方依据以下标准实施质量管控：

（1）国家药品监督管理局发布的现行有效药品、医疗器械标准；

（2）《药品生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范》等规范要求；

（3）承诺方内部制定的质量管理制度和技术规程；

（4）行业公认的质量控制最佳实践；

（5）国际质