规定十八.预期进度1.
规定十八.预期进度1.试验开始时间方案经伦理委员会批准三到位:试验药品研究文件研究经费2.临床中期协调会根据试验进度及完成情况确定3.临床试验完成时间4.临床试
文号××II期(III期)临床研究用药适应症:用法用量:规格:批号:贮存:有效期:药物供应单位:3.药品编盲4.药品分配统一发放规范登记5.药品清点6.药品保准
二.试验目的1.主要目的2.次要目的三.试验设计(一.)设计方案要素:设计类型平行组设计交叉设计准备1阶段洗脱2阶段析因设计联合用药成组虚贯设计随机分组盲法形式
局××ZL××试验申办单位:试验负责单位:试验参加单位:试验方案设计者:统计分析负责者:
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