医药行业检验科检验员药典标准核对手册.docx

医药行业检验科检验员药典标准核对手册

第1章药品通则

1.1药品通用名称

通用名称是药品在国内外统一使用的名称，具有法律效力，是药品注册、生产、流通和使用的法定标识，严禁使用商品名或简称代替通用名称。在编制检验标准时，必须严格核对通用名称与药品说明书中的正式名称是否一致，若名称存在差异，需查阅《中国药典》或国家药品监督管理局发布的药品注册信息确认正确写法。

例如：某复方制剂的通用名称为“阿莫西林克拉维酸钾片”，其说明书中明确标注的通用名称即为“阿莫西林克拉维酸钾片”，不得简写为“阿莫西林”或“克拉维酸钾片”。通用名称的书写需符合《中国药典》中关于药物名称的命名规则，包括阿拉伯数