IEC 61910-12014 医用电气设备——辐射剂量文档+源标准.pdfVIP

IEC61910-1:2014—医用电气设备——辐射

剂量文档

放射摄影与X射线透视检查的辐射剂量结构化报告（RDSR）工程分析

标准范围：IEC61910-1:2014规定了医用X射线成像设备中辐射剂量文档化的

要求。它定义了标准化的结构化报告格式——辐射剂量结构化报告（RDSR），用

于捕获、存储和传输放射摄影及X射线透视检查中的患者剂量信息。该标准将医用

电气设备安全标准与DICOM通信标准桥接起来。

一、符合性等级与数据流架构

IEC61910-1定义了剂量文档的两个符合性等级，取代了早期IEC/PAS61910-1:2007中

的三个等级。这一重组简化了合规路径，同时改善了与DICOM（医学数字成像与通信）

标准的互操作性。

基本剂量文档要求一组最少的剂量相关参数，包括累积曝光量、剂量面积乘积（DAP）

和透视时间。该级别适用于只需基本剂量指标即可满足法规合规性和基本患者安全监控

的设备。

扩展剂量文档增加了详细的逐事件剂量信息，包括单个曝光参数（kVp、mA、滤过）、

几何因素