药械法律法规考试题.docx

药械法律法规考试题

一、选择题（30分）

1.单选题（20分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于药品？

A.中药饮片

B.化学原料药

C.保健食品

D.血液制品

2.《中华人民共和国疫苗管理法》规定，国家对疫苗实行哪种管理制度？

A.自由流通

B.特殊管理

C.全过程追溯

D.分级管理

3.根据《医疗器械监督管理条例》，第二类医疗器械实行什么管理制度？

A.产品备案管理

B.产品注册管理

C.经营许可管理

D.生产许可管理

4.《药品管理法》规定，药品生产企业必须符合以下哪种规范？

A.GMP

B.GSP

C.GDP

D.GLP

5.药品经营企业购进药品，应当建立并执行什么制度？

A.药品验收制度

B.药品购进检查制度

C.药品质量管理制度

D.药品采购记录制度

6.根据《药品管理法》，药品广告必须经哪个部门审批？

A.市场监督管理部门

B.卫生健康部门

C.药品监督管理部门

D.广播电视部门

7.药品召回分为几个级别？

A.1个级别

B.2个级别

C.3个级别

D.4个级别

8.下列哪种药品不需要凭处方销售？

A