预防接种操作规范.docxVIP

预防接种操作规范

一、总则

1.1制定目的

为规范预防接种工作行为，保障预防接种安全有效，提高免疫规划实施质量，保护受种者健康，依据《中华人民共和国传染病防治法》《疫苗管理法》《预防接种工作规范》等法律法规及相关政策，制定本规范。

1.2制定依据

本规范制定依据包括但不限于：

《中华人民共和国疫苗管理法》

《中华人民共和国传染病防治法》

《疫苗储存和运输管理规范》

《预防接种工作规范》

《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明》

国家卫生健康委员会发布的相关技术指南和标准

1.3适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构、疾控机构、接种单位及从事预防接种相关工作的人员。具体包括：

预防接种门诊（点）的设置与管理

疫苗采购、储存、运输与使用

预防接种实施流程与操作规范

预防接种异常反应监测与处置

预防接种信息管理与报告

1.4基本原则

预防接种工作遵循以下基本原则：

科学规范原则：严格按照国家免疫规划程序和技术规范开展工作

安全优先原则：将受种者安全放在首位，确保接种操作和疫苗质量安全

知情同意原则：坚持”自愿、知情、同意”，充分告知受种者或其监护人相关信息

属地管理原则：实行分级负责、属地管理，明确各级机构职责

质量控制原则：建立健全质量控制体系，确保预防接种全过程质量可控

持续改进原则：定期评估预防接种工作质量，持续改进工作方法

1.5定义与术语

预防接种：指根据疾病预防控制规