2026年医疗器械不良事件监测专员资格考试医疗器械不良事件监测管理试卷.docVIP

2026年医疗器械不良事件监测专员资格考试医疗器械不良事件监测管理试卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.医疗器械不良事件监测的核心目的是什么？

A.提高医疗器械的销售额

B.收集和分析医疗器械使用过程中出现的问题

C.取消所有存在问题的医疗器械

D.增加医疗器械的研发投入

2.医疗器械不良事件报告的提交主体是谁？

A.医疗器械生产企业

B.医疗器械经营企业

C.医疗机构

D.以上都是

3.医疗器械不良事件监测的“被动监测”主要依靠什么途径收集信息？

A.定期问卷调查

B.医疗机构主动报告

C.国家监测系统自动采集

D.市场调研

4.医疗器械不良事件报告的“绿卡”制度是指什么？

A.报告绿色通道

B.报告优先处理

C.报告简化流程

D.报告奖励制度

5.医疗器械不良事件监测的“主动监测”通常由谁发起？

A.医疗器械监管部门

B.医疗器械生产企业

C.医疗机构

D.消费者协会

6.医疗器械不良事件监测的“信号检测”主要目的是什么？

A.发现潜在的医疗器械安全问题

B.确定具体的不良事件原因

C.评估不良事件的严重程度

D.