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2025年药事管理试题及答案

一、最佳选择题（A型题）（共20题，每题1分，每题的备选项中只有1个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订），下列关于药品法定定义的说法，正确的是

A.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.药品是指用于预防、治疗、诊断人或动物的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

C.药品仅包括中药、化学药两类，不包含其他类别

D.生物制品不属于法定药品范畴，按照特殊医疗器械管理

2.根据《国家基本药物目录管理办法》，我国国家基本药物目录调整的法定周期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.我国现行药品上市许可持有人制度中，药品上市许可持有人的法定前提是

A.取得《药品生产许可证》

B.取得药品注册证书

C.取得《药品经营许可证》

D.取得《医疗机构制剂许可证》

4.下列药品中，按照现行麻醉药品目录管理，属于麻醉药品的是

A.氯胺酮

B.三唑仑

C.哌替啶

D.司可巴比妥

5.根据《处方管理办法》，为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方最大用量为

A.3日常用量

B.7日常用量

C.15日常用量

D.30日常用量

6.根据《药品网络销售监督管理办法》，下