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2025年疫苗管理法考试练习题及参考答案

满分：100分考试时间：90分钟

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.根据《疫苗管理法》，我国对疫苗实行的分类管理制度中，免疫规划疫苗的划定主体是（）

A.国家卫生健康委员会

B.国务院药品监督管理部门

C.国家疾病预防控制机构

D.国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等拟订，报国务院批准后公布

2.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。关于疫苗追溯数据的保存期限，下列说法正确的是（）

A.保存至疫苗有效期满后不少于1年

B.保存至疫苗有效期满后不少于3年

C.保存至疫苗有效期满后不少于5年

D.疫苗无有效期的，永久保存

3.下列关于疫苗临床试验开展要求的表述，符合《疫苗管理法》规定的是（）

A.疫苗临床试验应当由县级以上疾病预防控制机构组织实施

B.开展疫苗临床试验，应当经国务院药品监督管理部门依法批准

C.临床试验申办者可以直接向受试者收取临床试验相关费用

D.限制民事行为能力人参与疫苗临床试验的，仅需获得其本人同意即可

4.疫苗批签发是疫苗上市销售前的法定程序，下列哪种情形下的疫苗，批签发机构不得予以批签发（）

A.