中药师考试试题法律法规.docx

中药师考试试题法律法规

一、选择题（总分40分）

1.单选题（20题，每题1分）

1.根据《药品管理法》规定，药品生产企业必须取得

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品注册证书

2.中药饮片的生产必须遵守

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

D.《中药饮片生产质量管理规范》

3.下列哪项不属于中药保护品种的保护期限

A.一级保护品种：30年、20年、10年

B.二级保护品种：7年

C.一级保护品种：20年、15年、10年

D.二级保护品种：10年

4.根据《药品广告审查发布标准》，下列哪种药品不得发布广告

A.中成药

B.中药饮片

C.医疗机构制剂

D.国家规定的非处方药

5.药品不良反应报告的时限是

A.发现不良反应后立即报告

B.发现不良反应后72小时内报告

C.发现不良反应后7天内报告

D.发现不良反应后30天内报告

6.执业药师注册的有效期为

A.2年

B.3年

C.5年

D.终身有效

7.药品生产企业的质量负责人应当具有

A.药学或相关专业大学本科以上学历