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药事管理与法律法规试题

一、药事管理基础知识（选择题，20分）

1.药事管理的核心目标是：

A.促进药品研发创新

B.保障药品安全有效、质量可控

C.降低药品价格

D.扩大药品市场覆盖

2.下列哪项不属于药事管理的基本原则？

A.风险管理原则

B.科学监管原则

C.效率优先原则

D.法治原则

3.《药品管理法》的立法目的是：

A.规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理

B.鼓励药品研发创新

C.保障药品安全有效、可及

D.以上都是

4.药品监督管理的主要部门是：

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.工业和信息化部

D.市场监督管理总局

5.药品的特殊性不包括：

A.作用的双重性

B.质量的严格要求

C.使用的选择性

D.生命关联性

6.药品分类管理中，下列哪项是正确的？

A.所有药品都必须凭处方购买

B.非处方药的安全性高于处方药

C.处方药可以在药店随意购买

D.非处方药不需要经过审批

7.药品不良反应报告制度的目的是：

A.追究生产企业的责任

B.收集药品安全信息，保障公众用药安全

C.增加药品成本

D.限制药品使用

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