原创力文档2021年临床器械试验上市后随访考核题库及答案
一、单项选择题（每题2分，共20分）
1.临床器械试验上市后随访的主要目的不包括以下哪项？
A.评估器械长期安全性
B.寻找新的适应症
C.监测器械有效性的持续情况
D.发现器械新的不良反应
2.以下哪种情况不是启动上市后随访的常见原因？
A.器械上市前临床试验样本量较小
B.器械预期使用时间较长
C.器械监管部门要求
D.企业单纯想扩大市场影响力
3.上市后随访方案的制定应由谁主导？
A.医疗器械生产企业
B.医疗机构
C.监管部门
D.患者
4.上市后随访数据的收集方法不包括？
A.电话随访
B.问卷
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