医药行业检验科检验师实验室检测操作手册（执行版）.docx

医药行业检验科检验师实验室检测操作手册（执行版）

第1章检验科基础管理与质量控制

1.1实验室资质认证与人员管理

实验室必须依据《医疗机构实验室生物安全管理条例》及当地卫健委颁发的《医疗机构实验室生物安全考核管理办法》，在取得《医疗机构执业许可证》后，立即向省级卫生行政部门申请《医疗机构执业许可证》专项整改报告，并在整改完成后30日内取得《医疗机构检验科执业许可证》，方可开展正式检测业务。人员准入实行“三级审核”机制，即机构负责人审核、技术骨干提名审核、科主任签字批准，同时必须执行《人员健康检查制度》，所有上岗人员必须持有有效的《医师执业证书》或《检验师职业资格证书》，并每年进