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2025年医用耗材管理考试题库及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分。每题只有1个正确答案）

1.根据国家药品监督管理局关于医用耗材唯一标识（UDI）的实施要求，2025年1月1日起，所有上市销售的（）医用耗材必须赋予合规UDI码后方可流通、使用。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.所有类别

【答案】C

【解析】国家药监局2023年发布的《第三类医疗器械唯一标识实施工作公告》明确要求：2025年1月1日起，所有第三类医疗器械（含高值医用耗材）必须赋UDI码上市，未赋码产品不得采购、使用；第二类耗材UDI实施时间为2027年1月1日，第一类耗材暂未作强制赋码要求。

2.依据国家医保局《高值医用耗材集中带量采购和使用指导意见》，医疗机构对带量采购中选耗材验收合格后，货款结算时间最长不得超过（）天。

A.15

B.30

C.45

D.60

【答案】B

【解析】为保障中选企业资金回流，政策明确要求医疗机构需在耗材验收合格后30天内完成货款结算，不得拖欠。

3.我国按照风险程度对医用耗材实行分类管理，共分为（）个管理等级。

A.2

B.3

C.4

D.5

【答案】B

【解析】依据《医疗器械监督管理条例》，医用耗材属于医疗器械范畴，按风险从低到高分为三类：第一类为风险程度低、常规管理即可保证安全的耗材，如普通医用外科口罩；第二类为中度风险