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2025年疫苗管理法试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分，每题只有1个正确答案）

1.根据《中华人民共和国疫苗管理法》，我国疫苗按照官方划分标准分为哪两类？

A.一类疫苗、二类疫苗

B.免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗

C.免费疫苗、自费疫苗

D.政府强制接种疫苗、公民自愿接种疫苗

2.承担全国疫苗监督管理工作，统一负责疫苗质量和全流通环节监督管理的法定部门是？

A.国务院卫生健康主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国家疾病预防控制中心

D.国家市场监督管理总局

3.我国疫苗上市阶段实行的法定基本制度是？

A.注册核准制

B.审批备案制

C.上市许可持有人制度

D.生产企业准入制

4.根据《中华人民共和国疫苗管理法》要求，每一批次拟上市销售、进口的疫苗，必须经过哪一程序才可上市？

A.生产企业自检合格

B.省级药品检验机构抽检合格

C.批签发机构审核检验，取得批签发证明

D.疾病预防控制机构验收合格

5.根据《中华人民共和国疫苗管理法》，关于疫苗采购规则，下列说法正确的是？

A.免疫规划疫苗由市级疾病预防控制机构自行组织招标采购

B.免疫规划疫苗由省级疾病预防控制机构按照国家统一确定的价格，通过公共资源交易平台统一组织采购

C.非免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门统一集中采购

D.疫苗上市许可持有人可直接向接