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药物警戒部第一季度培训效果评估测试卷

基本信息：[矩阵文本题]*

姓名：

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部门：

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日期:

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一、选择题（每题5分，共50分）

1、药品上市后安全性评价的目标来源不包括以下哪项?[单选题]*

A.持有人常规信号检测发现的

B.监管部门提示的

C.企业自行编造的(正确答案)

D.媒体或投诉渠道获知的

2、启动药品安全性评价前，需分析安全性问题性质并确定什么，以明确评价具体目标?[单选题]*

A.评价维度(正确答案)

B.评价人员