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医疗行业药剂科药师处方审核作业手册

第1章处方审核基础与法律法规

1.1药师执业资格与职责界定

药师必须持有国家药品监督管理部门颁发的《中华人民共和国执业药师资格证书》，并在注册有效期内执业；未取得该资格的人员严禁独立开展处方审核工作，确需指导时须由具备资质的药师进行远程或现场指导。药师在审核过程中需严格遵循《执业药师注册管理办法》，确保注册信息真实有效，严禁冒用他人执业资格从事处方审核业务，违者将面临行政处罚甚至吊销注册证书。

药师的核心职责是依据《处方管理办法》对医师开具的处方进行合法性、合理性和安全性审查，重点识别是否存在超剂量、重复用药、配伍禁忌及诊疗方案与医疗诊断不符等风险。药师需明确自身作为“守门人”的角色定位，不仅要审核处方本身，还要对处方开具医师的诊疗行为进行合理性评估，确保医疗行为与患者病情相匹配。药师在审核中发现处方存在严重错误时，必须依据《处方管理办法》第34条规定，在医师指正前进行复核确认，若确认无误方可签字，严禁擅自更改处方内容。

药师需建立并执行个人处方审核档案，详细记录每一次审核的时间、药品名称、审核结果及修改意见，以备后续追溯和监管检查。

1.2处方审核的法律依据与核心原则

《中华人民共和国药品管理法》是处方审核的最高法律依据，明确规定了药品监督管理部门对药品生产、经营、使用全过程的监管职责，是药师审核工作的根本准则。《处方管理办法》是