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过期药品回收处置工作实施细则

第一章总则

第一条为进一步加强药品流通监管，规范过期药品回收处置工作，防止过期药品流入非法渠道或因随意丢弃造成环境污染，切实保障公众用药安全和生态环境安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》、《医疗废物管理条例》及国家药品监督管理局关于药品经营质量管理规范的相关规定，结合本地区实际情况，制定本实施细则。

第二条本细则所称过期药品，是指药品生产、经营、使用单位及个人所持有的，超过有效期的药品，或虽未超过有效期但因包装破损、变质、被污染等原因不符合药品质量标准的药品。

第三条本细则适用于本行政区域内所有参与过期药品回收、暂存、运输及无害化处置的药品零售企业、医疗机构、药品批发企业、具备资质的处置单位以及相关监督管理部门。个人家庭过期药品的回收管理参照本细则执行。

第四条过期药品回收处置工作应当遵循“政府主导、部门协作、企业运作、公众参与、集中无害化处置”的原则。坚持定点回收、统一管理、全程监控，建立覆盖城乡的过期药品回收网络体系。

第五条鼓励通过“互联网+回收”模式，利用信息化手段提升过期药品回收的便捷性和可追溯性。建立过期药品回收激励机制，引导公众养成自觉定点投放过期药品的良好习惯。

第二章组织机构与职责分工

第六条成立由市场监督管理部门、生态环境主管部门、卫生健康行政部门组成的过期药品回收处置工作